Evaluación de los límites analíticos de desempeño del laboratorio del HIGA O. Alende de Mar del Plata / Evaluation of analytical limits of performance in the laboratory of HIGA O. Alende of Mar del Plata / Avaliação dos limites analíticos de desempeno do laboratório do HIGA O. Alende de Mar del Plata

Los límites analíticos de desempeño (LAD) forman parte del diseño del programa de control de calidad analítico. Los objetivos de este trabajo fueron determinar imprecisión (CV), error sistemático (ES) y error total (ET) de 14 analitos de Química Clínica en los sectores de planta y de guardia del laboratorio del HIGA O. Alende de Mar del Plata, evaluar su desempeño analítico según variabilidad biológica y comparar los datos obtenidos. Se realizó un estudio retrospectivo con el registro de controles de calidad y se utilizaron los LAD derivados de VB para obtener las especificaciones de calidad para CV, ES y ET. Respecto del CV, cumple con los criterios el 79% en el sector planta y el 64% en el de guardia. Y en cuanto al ET, cumple el 90% y el 75%, respectivamente. En conclusión, aunque la mayoría de los analitos evaluados cumplen al menos con los criterios mínimos establecidos, los resultados ponen de manifiesto la necesidad de mejorar el desempeño analítico. Detectar los tipos de errores presentes en el proceso de laboratorio es el primer paso para instaurar controles de procedimiento y análisis, soluciones que permitirán mejorar la calidad analítica, uno de los pilares que optimizan la seguridad del paciente.

The analytical limits of performance (ALP) are part of the programme design of analytical quality control. The goals of this study were to determine imprecision (VC), systematic error (SE) and total error (TE) of 14 clinical chemistry analytes in the routine and emergency laboratory of HIGA O. Alende of Mar del Plata, to evaluate their analytical performance in accordance with biological variability, and compare the data obtained. A retrospective study was performed using the record of quality controls. The ALP were obtained from BV to get the quality specifications for VC, SE and TE. Regarding VC, 78% of the analytes meet the criteria in the routine laboratory and 64% in the emergency. Regarding TE, in the routine laboratory, 90% meet the TE criteria, and 75% in the emergency. It can be concluded that, although most of the evaluated analytes meet at least the minimum established criteria, the results highlight the need to improve the analytical performance. Detecting the types of errors in the laboratory process is the first step to establish procedural and analysis controls. These are solutions that will improve the analytical quality, one of the pillars to optimize patient safety.

Os limites analíticos de desmpeño (LAD) são parte do desenho do programa de controle de qualidade analítico. Os objetivos deste estudo foram determinar a imprecisão (CV), o erro sistemático (ES) e o erro total (ET) de 14 analitos de Química Clínica nas áreas de planta e de plantão do laboratório HIGA O. Alende de Mar del Plata, avaliar seu desempenho analítico de acordo com a variabilidade biológica e comparar os dados obtidos. Um estudo retrospectivo foi realizado com o registro de controles de qualidade utilizando os LAD derivados de VB para obter as especificações de qualidade para CV, ES e ET. Quanto ao CV, 79% cumpre com os critérios no setor da planta e 64% no setor de plantão. E, quanto ao ET, cumpre 90% e 75% respectivamente. Em conclusão, embora a maioria dos analitos testados cumpra pelo menos com os critérios mínimos estabelecidos, os resultados destacam a necessidade de melhorar o desempenho analítico. Detectar os tipos de erros encontrados no processo de laboratório é o primeiro passo para estabelecer controles de procedimento e análise, soluções que permitirão melhorar a qualidade analítica, um dos pilares que otimizam a segurança do paciente.

Interferencia en las determinaciones de 24 constituyentes bioquímicos enel autoanalizador ADVIA 1800, causada por adición in vitro de emulsióncomercial de nutrición parenteral a un pool de sueros / Interference in the determination of 24 biochemical constituents in the ADVIA 1800 autoanalyzercaused by in vitro addition of commercial emulsion used in parenteral nutrition to a sera pool

Introducción. Las interferencias analíticas por turbidez pueden causar errores clínicamente significativos en los resultados de unamagnitud biológica. Objetivos. Conocer y cuantificar la posible interferencia producida por la turbidez (lipemia) en la medición rutinariade 24 constituyentes bioquímicos, empleando para ello el criterio de interferencia clínicamente relevante cuando se supera el máximoerror sistemático deseable. Diseño. Estudio experimental con pre y pos-prueba. Institución. Hospital Edgardo Rebagliati Martins, Lima,Perú. Material biológico. Pool de sueros proveniente de muestras procesadas en el laboratorio central del hospital. Intervenciones. Seañadieron cantidades crecientes de una emulsión lipídica comercial de nutrición parenteral a siete diferentes alícuotas de una mezclade sueros y se determinó en ellas, por triplicado, la influencia del interferente en los 24 constituyentes. Para lo cual se ha seguidoel protocolo de la Sociedad Española de Química Clínica. Principales medidas de resultados. Porcentaje relativo de desviaciónde la concentración del constituyente por influencia de la turbidez, con respecto a una muestra sin interferente. Resultados. Losconstituyentes: glucosa, creatinina, potasio, colesterol total, HDL colesterol, fosfatasa alcalina, gammaglutamil transferasa, amilasay lipasa, no presentaron interferencia en todas las alícuotas con cantidades crecientes del interferente empleado en el ensayo. Seobservó interferencia para urea, ácido úrico, proteínas totales, albúmina, bilirrubina total, LDL colesterol, transferrina, fósforo, hierro,láctico deshidrogenasa, aspartato aminotransferasa, alanino aminotransferasa, creatinfosfocinasa, calcio y magnesio. Conclusiones.De los 24 constituyentes estudiados, 15 presentaron interferencia clínicamente significativa. Se recomienda que cada laboratorioinvestigue los efectos de dicha interferencia empleando sus propios métodos, reactivos o instrumentos.

Introduction: The analytical interference due to turbidity may cause clinically significant errors in the results of biological magnitude. Objectives: To identify and quantify turbidity (lipemia) possible interference in the routine measurement of 24 biochemical constituents using clinically relevant interference criterion when the maximum desirable systematic error is exceeded. Design: Experimental study with pre and post-test. Setting: Hospital Edgardo Rebagliati Martins, Lima, Peru. Biological material: Pooled sera from samples processed at the central laboratory of the hospital. Interventions: Increasing amounts of a parenteral nutrition commercial lipid emulsion were added to seven different aliquots of a pool of sera, and the influence of interference in 24 constituents was determined by triplicate. The Spanish Society of Clinical Chemistry guideline was followed. Main outcome measures: Lipemia-influenced constituent concentration relative percent deviation, compared with a sample without interference. Results: The constituents glucose, creatinine, potassium, total cholesterol, HDL cholesterol, alkaline phosphatase, gamma glutamyl transferase, amylase and lipase showed no interference in all aliquots with increasing concentrations of the assay interference. Interference was observed in urea, uric acid, total protein, albumin, total bilirubin, cholesterol LDL, transferrin, phosphorus, iron, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, creatine phosphokinase, calcium and magnesium. Conclusions: Of the 24 constituents studied, 15 had clinically significant interference. It is recommended that each laboratory investigates the effects of this interference using their own methods, reagents and instruments.

Veracidad de un analizador de gasometria para determinar glucemia, respecto a un metodo de laboratorio convencional / Reliability of a gas analyzer to determine glycemia compared to the conventional laboratory method

Objetivos:Determinar el grado de veracidad en los resultados de glucosa, medidos en un equipo de gasometría, mediante lacomparación con un procedimiento de uso habitual en el laboratorio, siguiendo el procedimiento indicado en la guía EP9–A2 delClinical and Laboratory Standards Institute(CLSI).Diseño:Estudio descriptivo con muestreo no probabilístico.Institución:HospitalEdgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Perú.Material:Muestra sanguínea de 234 sujetos provenientes de los servicios deemergencia y la unidad de cuidados intensivos.Métodos:Se procesó glucemia en los equipos ADVIA1800 y el gasómetro ABL800.Se comparó los resultados de ambos analizadores siguiendo las directrices de la mencionada guía, además del análisis gráfico deBland-Altman y el cálculo del coeficiente de concordancia correlación (CCC) de Lin.Principales medidas de resultados:Concentraciónde glucosa sérica.Resultados:La media de glucemia obtenida fue 1,6 mg/dL mayor para ABL800 que para el ADVIA1800. Los dosmétodos de medida seguían una relación lineal, obteniéndose un coeficiente de correlación de 0,9995, con un intervalo de confianza(IC) al 95% de 0,9994a 0,9996. Los resultados de glucosa del método de estudio fueron aceptables según los requerimientos decalidad, lo cual se confirmó con los análisis estadísticos de Bland-Altman y el valor del CCCL de 0,9995, con un IC de 95% de 0,9993a 0,9996.Conclusiones:El analizador ABL800 resultó adecuado para la monitorización de glucemia; presentó una buena asociaciónlineal y veraz, cuando fue comparado con el método de referencia del laboratorio.

Objectives: To determine the glucose reliability results measured in a gas equipment as compared with a reference method commonly used in the laboratory. The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) guide EP9- A2 instructions were followed. Design: Descriptive study with non-probability sampling. Setting: Hospital Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Peru. Materials: Blood sample of 234 subjects from the emergency services and intensive care unit. Methods: Blood glucose was processed with the ADVIA1800 equipment and the ABL800 gasometer. Results of both analyzers were compared following the mentioned guide directives, the Bland-Altman plot analysis and the Lin’s concordance correlation coefficient (CCC) calculation. Main outcome measures: Serum glucose concentration. Results: Average blood glucose levels obtained were 1.6 mg/dL higher for ABL800 than for ADVIA1800. Both methods showed a high positive correlation (beta coefficient 0.9995 and 95 per cent, 95 per cent CI 0.9994 to 0.9996). Glucose results for the method studied were acceptable, as confirmed with the Bland-Altman statistical analysis (0.9995 CCC value, 95 per cent CI 0.9993 to 0.9996). Conclusions: The ABL800 analyzer is suitable for blood glucose monitoring, presenting an excellent correlation with the reference laboratory method.